HIGHLIGHTS
SUMMARY
Abstract Список сокращений: ДИ - доверительный интервал, ДКИ - доклиническое исследование, КИ - клиническое исследование, мДКИ - многоцентровое доклиническое исследование. Введение Процесс трансляции результатов отдельных доклинических исследований (ДКИ) в клиническую том 9 № 6 / 2022 практику сопровождается существенным количеством неудач и сопряжен со значительными временными и финансовыми затратами. Для повышения качества и прозрачности публикуемых результатов исследований in_vivo предложен ряд рекомендаций. Многоцентровой дизайн ДКИ был предложен в качестве подхода для повышения воспроизводимости, генерализуемости и транслируемости экспериментальных результатов для последующих КИ (рис. Проведение мДКИ является сравнительно новым подходом в исследованиях in_vivo. Основываясь на результатах и выводах систематического обзора, авторы отмечают, что в одиннадцати из двенадцати исследований были сделаны четкие рекомендации или предложения для последующих исследований и разработок. При этом мДКИ, а также другие способы создания более разнородных выборок для исследования обеспечивают повышение воспроизводимости результатов исследований, что имеет решающее значение для предотвращения необоснованного использования животных и ресурсов. Схема выборки для моделирования одноцентровых и многоцентровых исследований Для одноцентрового исследования из общего числа исследований (SP) случайным образом выбиралось одно исходное исследование, а значения ответов на лечение для контрольной (C) и экспериментальной групп (T) генерировались путем выборки из нормального распределения с параметрами, указанными в исходном исследовании. Результаты повторной выборки из ДКИ по изучению гипотермии на моделях инсульта у грызунов A - блобограмма для 15 случайно выбранных смоделированных исследований для сценария с 1, 2, 3 и 4 лабораториями и N=24 (по 12 животных в опытной и контрольной группах); пунктирная линия: предполагаемый истинный эффект; заштрихованная область: 95 % ДИ для оценки размера эффекта на основе выборочных исследований. В настоящее время пока нет единого мнения о том, как сбалансировать этические принципы и статистические подходы при повторении экспериментов in_vivo. DOI: 10.1007/164_2019_277. 16. 2011; 155(1):39-51. 2018; 16(2):e2003693. @@
ACRONYMS
- CAESAR: Cardioprotective therapies
- ICH: International council for harmonisation
- QPBR: Quality practices in basic biomedical research
- SP: Studies
LAY DEFINITIONS
- Medicine: Medicine is the science and practice of caring for a patient, managing the diagnosis, prognosis, prevention, treatment, palliation of their injury or disease, and promoting . . .
If you want to have access to all the content you need to log in!
Thanks :)
If you don't have an account, you can create one here.