HIGHLIGHTS
- who: Методы анализа лекарственных средств et al. from the Kurchatov Institute, Academician Kurchatov sq, Moscow, Russia , Federal State Budget Educational Institution of Higher Education MIREA, Russian Technological University», Vernadskogo av., Moscow, Russia have published the research work: Оригинальная статья/Research аrticle, in the Journal: (JOURNAL)
SUMMARY
Docetaxel is widely used for cancer treatment. 9, № 1 DRUG DEVELOPMENT and amp; REGISTRATION. Нами были получены образцы полимерных частиц на основе сополимера молочной и гликолевой кислот (ПЛГА) и доцетаксела. Образцы показали высокую активность in_vitro. Технология получения полимерных форм отличается от применяемых препаратов доцетаксела. Было установлено, что для полимерной формы доцетаксела влияние гамма-излучения сказывается как на размере частиц, так и на содержании в них доцетаксела. Зависимость содержания доцетаксела от условий стерилизации связана с его деградацией и накоплением посторонних примесей в ходе ее проведения. Известны сравнительные исследования содержания посторонних примесей в выпускаемых препаратах доцетаксела. В настоящей работе было впервые изучено образование посторонних примесей в полимерных формах доцетаксела в ходе их хранения и в процессе гамма-стерилизации. Проведённое исследование позволяет соотнести результаты, полученные для экспериментальных образцов полимерных частиц, содержащих доцетаксел, с предъявляемыми фармакопейными требованиями к представленным на рынке инъекционным лекарственным формам доцетаксела, как оригинальным (Taxotere»™), так и воспроизведённым. Цель работы: изучить закономерности образования посторонних примесей к доцетакселу в процессе получения полимерных форм препарата и его гамма-стерилизации. Задачи исследования:. выполнить определение посторонних примесей к доцетакселу в полимерных формах и оценить соот- ветствие данному показателю, согласно фармакопейным требованиям; выявить закономерности образования посторонних примесей в образцах, подвергнутых гамма-облучению, по сравнению с интактными образцами; сделать предварительное заключение о приемлемости метода гамма-стерилизации для разрабатываемых полимерных форм. Биологическая активность полученных образцов превышала активность субстанции доцетаксела в аналогичных дозах, эффективность адресного действия фолатного вектора также была подтверждена в опыте in_vitro. Необходимы выделение и идентификация образующихся при гамма-стерилизации примесей, также изучение динамики изменения их содержания в процессе последующего длительного хранения. @@
ACRONYMS
- PLGA: Poly lactic-co-glycolic acid
LAY DEFINITIONS
- Research: Critical and exhaustive investigation or experimentation, having for its aim the discovery of new facts and their correct . . .
If you want to have access to all the content you need to log in!
Thanks :)
If you don't have an account, you can create one here.